医用高值耗材的安全性与有效性关系到患者就医体验，甚至生命安全。同时，加强医用高值耗材的管理，降低医用高值耗材成本，也是解决老百姓“看病贵”问题的有效措施之一。对高值耗材供应链进行改革因此成为一些医院管理工作首选的突破口。

　　作为国内唯一的国家级心血管病专科医院，大量心血管疾病患者来到我院就诊，高值医用耗材使用量大幅增加，涉及的医疗费用和承担的医疗风险也同步增长，医院原有的高值耗材管理模式已不能满足医院发展的需要。中国医学科学院阜外心血管病医院高值耗材年使用量在全国名列前茅，耗材支出占医院医疗收入比例保持在45%左右，药品支出却仅占了15%左右。为了保证医疗器械的安全、有效降低医疗成本，我院于2003年率先对高值耗材供应链进行了改革，经反复尝试，探索出一条“全过程、无缝隙、规范化、精细化”的高值耗材现代化管理之路。

　　“二次遴选”降低商业贿赂风险

　　“二次遴选”采购管理模式是国际上著名的医院，尤其是著名的心血管病医院共同认可的管理模式。我院根据我国医疗卫生事业的实际情况和高值耗材的供应特点，在遴选厂商和品牌的基础上，进一步遴选份额，按照冠脉类、外周血管类、大血管类、电生理类分别进行遴选。“二次遴选”每年进行一次，按月公示高值耗材使用情况。通过遴选，加强了与各主要供货商的合作关系，降低缺货风险，减少了库存积压和资金积压。供应商按照遴选份额供货，避免了恶性、无序竞争，降低了商业贿赂风险。

　　其中，遴选人员包括主管院领导、专家和管理人员。专家和管理人员比例为74。专家则由人力资源处提供相关各专业副高职称以上的人员名单，由监察审计处随即机抽取；管理人员由物流中心、采购中心及相关部门人员组成。采用百分制考核评比法，专家组占60分，管理人员占40分。

　　我们对经遴选确定的高值耗材目录的使用有如下要求：器材设备处在遴选有效时间内将按照遴选确定的品种进行采购，不得擅自采购目录外产品；临床科室在遴选有效时间内将使用遴选确定的品种，在产品无质量问题的情况下，原则上不替换或增加目录内已有的同功能产品。如果遴选上的产品发现质量问题，由临床科室和器材设备处共同确认后，由遴选专家确定替换厂家和产品。

　　对国家招标目录以外的高值耗材，组织以竞争性谈判为主要方式的采购谈判，利用医院使用量和专业影响力大的优势，争取最优惠的采购价格。

　　全程监控保证医疗质量与安全

　　高值专科耗材的全程监控管理是采购供应管理工作的新理念和新方向，医用耗材全程监管是指对耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到患者使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。除了对产品质量、价格关注外，还要对使用终端（去向）进行管理，形成一个环环相扣的循环过程。为此，我院在严格控制高值耗材采购之外，强化高值医用耗材仓储管理，跟踪高值耗材临床使用，最终形成从准入直至临床使用，全方位、可追溯、全过程的综合管理，确保了医疗质量和医疗安全。

　　加强医用耗材库房的管理。出库遵循“先进先出，近效期先出、按批号发货”的原则，双人复核准确无误后办理出库。高值耗材管理系统直接和医院HIS系统相对接，在已使用的高值耗材和使用高值耗材的患者之间建立关联数据库，方便追溯。对谈判、招标、二次遴选确定的供应商和采购品种建立原始账页，详细记录公司营业执照、经营许可证等关键信息；开发了财务、物价管理系统，耗材管理系统与其关联，新入库品种需财务、物价部门在信息系统中审批进价和销价，调价的品种必须经物价部门重新审批进价和售价。此外，仓储实行分区、分类管理，货位相对固定，货位号与高值耗材管理系统相互对应，通过管理系统可以顺畅检索到对应的库存产品。同时，管理系统实时监控近效期产品和滞销品种，自动提示库管员及时填写产品换货单交采购中心与供应商联系调换。对到期产品，系统自动显示红色报警提示，自动禁止出库。

　　实时追踪耗材的临床使用。临床科室在患者的手术记录上粘贴高值耗材条形码，器材设备处和临床科室在信息系统中记录所使用的高值耗材的品种、规格型号、批号等信息，满足快速追溯的要求。对使用过的医用高值耗材，在科室实现一次性高值耗材的毁形制度。在台上由一名护士、一名医生共同完成，并有登记制度。对更新换代的高值耗材品种，根据临床需要由器材设备处、使用科室配合，组织临床应用培训；由医务处牵头负责一次性高值耗材不良事件的监测，医院配有医疗器械不良事件监测机构和专职人员；医院根据谈判、招标、二次遴选确定的采购原则和实际使用情况进行宏观调控。

　　在重要科室（如介入中心、手术室）设立二级库。高值耗材采用一对一重点监控，实现人、物分离。从物流学的角度看，能为科室提供更加迅速、准确的专业物流服务，把使用科室从琐碎的事务性工作中解脱出来，充分发挥其专业特长，更好地为患者提供医疗服务；从经济学角度看，能更加精确地对由高值耗材产生的医院运行成本和患者医疗成本进行核算，达到控制成本的目的；从医院发展角度看，能让高值耗材从招标采购到消耗结算的操作过程更加规范、透明、维护医院和患者的合法权益。在设立二级库的科室开发高值耗材收费管理子系统（如介入中心收费管理系统），科室领用高值耗材实施手术后在系统中记录收费信息；二级库库管员对使用科室领用信息和收费信息进行对照，确保没有漏费与重复收费；每日清点高值耗材，与科室领用信息核对。

　　我院自改革高值耗材供应链工作以来，经过不断的完善与改进，高值耗材管理工作一直居于国内行业领先水平。尤为重要的是，通过高值耗材的科学管理，确保了医院医疗质量与医疗安全，降低了医疗成本。作为在国内医疗机构中最早开展高值耗材供应链改革的医院，我院救治的心血管疾病患者连续多年保持两位数增长，病床周转率不断提高，平均住院日持续下降，治愈好转率等关键技术指标达到或超过世界一流心脏中心水平。在救治了大量重症、复杂心血管病患者的同时，单病种住院费用明显低于北京市和全国平均水平，部分病种住院费用甚至保持北京市和全国最低水平，减轻了患者经济负担。高值耗材供应链改革为医院实现心外科手术和冠心病介入手术“双万例”、急性心梗和冠状搭桥手术成为北京地区心脏手术质量与费用之比最优，提供了物流和医学工程的坚强保障。

　　（作者单位：中国医学科学院阜外心血管病医院  记者姚常房整理）