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氨溴索注射剂儿童过敏多 去年反应3000例

  前日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应,去年共监测使用该注射剂出现不良反应报告2973例,其中严重病例169例,其中主要为儿童病例。记者采访获悉,广州大医院中也有使用该注射剂,而且在儿童身上使用较为普遍。

  去年不良反应病例近3000例

  据国家食品药品监督管理局发布的第49期《药品不良反应信息通报》介绍,去年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例,主要不良反应表现依次为:过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

  分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象,其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,且用药剂量超出剂量范围为51例,占全部严重病例的64.56%。

  国家食品药品监督管理局建议,临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

  广州大医院普遍使用

  “氨溴索有片剂也有注射剂,注射剂的使用还是较多的,而且在儿童身上使用较为普遍,以前倒未发现有这么大比例的不良反应。”广州某三甲医院药剂科负责人介绍,不良反应通报一般只是起到用药指导作用,并不会因此便放弃使用该药,而且目前该药的有效率还是较高,在广州各大医院中普遍都有使用,“接到药监通报后,大家会更小心施药,根据患者的体质进行酌量。”该负责人介绍。

  名词解释

  盐酸氨溴索

  盐酸氨溴索,分子式为C13H18Br2N2O·HCL,无色澄明液体。它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。例如:慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗;术后肺部并发症的预发性治疗;早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
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