临床研究原来可以很精彩
发布时间:2015-03-26
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健康报
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一名医生,尤其是三甲医院的临床医生,要做的事至少三件:医、教、研。其中“研”在一名医生成长过程中扮演的作用越来越重。因为,研不仅是写论文获得学位的需要,也是职称晋升的需要。抛开这些功利因素,研还是探究疾病根本,解决问题的需要。这不是大话空话,当医生久了,越发觉得这一功能的重要。
不提“基因”就不是好科研吗
长久以来,很多人讨论研究,言必称“分子、信号通路、基因”,不说这些似乎不能表明自己搞科研、懂科研,或者说科研做得不够深入。于是,很多临床医生“精神分裂”般挣扎于临床患者与大鼠、药物手术刀与电泳PCR之间。有凭此捧得鲜花的,但大多数只是忙忙碌碌而已。
其实,还有一种研究叫“临床研究”,它一直在我们身边,但一直被误解、被轻视。因为很多人认为临床研究就是病例报道、经验总结或者手术技术革新。但慢慢的大家发现,每个疾病的诊疗指南,都来自临床研究,且都发表在国人梦寐以求的国际顶级期刊上。
“方法学”很容易被忽视
因为也参与过全国性的多中心临床研究,我觉得自己关于临床研究懂得够深入了。但是,当听了王拥军教授的报告后才发现,其实我一直徘徊在大门之外。我对临床研究还停留在随机对照研究、多中心临床研究的概念上。
临床研究要讲方法。王拥军教授说,我国医生有几个很大的优势就是病例资源很丰富,医生热情很高,研究成本很低,但是我们也有很大的障碍就是临床研究的方法学问题,很多的临床专家并不了解临床研究的方法学。
是的,我们往往轻视了临床研究设计的重要性、忽略了临床研究方法的科学应用,对临床研究原则把握不够严谨。临床研究虽然不用跑条带,但是跟分子生物学一样严谨,不但要注重选题,设计、实施都有其方法和原则。所有方法的根本目的是为了保证数据的真实性、分析科学性和结论的正确性。
比如数据录入、分析貌似几个医学生就能解决。但是实施过程中,由于医生往往是知道实验目的,了解实验数据的医学意义,很有可能根据实验预期对数据有倾向性的处理,这显然不符合原则。所以需要专业的盲法录入、甚至是双录入,否则数据真实性将被怀疑,分析的结果可能产生偏倚。如此一来,不能发表文章是小事,产生不良的临床指导作用才是大事。就像一部大片的制作,不但剧本要好,导演、演员、摄像、剪辑、剧务、发行……都要好,所有的相关因素都要仔细斟酌,一句话就是要制作精良,才有可能获得口碑和票房。
此外,临床研究需要做团队,设立临床研究平台,建立临床研究协同网络,设立首席专家和项目经理,引入第三方服务。做临床研究,你不是一个人在战斗,你也不可能一个人在战斗。
总之,无论从国家战略层面,还是从科委行业发展规划,从政策上和资金上都给予临床研究很大的支持,临床研究的春天已经来临。我们或许不能像王教授一样做那么大的蛋糕,但我们首先要知道什么是临床研究,这样能避免将来自己走弯路。从某个环节入手,脚踏实地的做一点研究对于我们青年医生来说还是可以的,也是必需的。
(作者为中国医学科学院整形外科医院医师)
不提“基因”就不是好科研吗
长久以来,很多人讨论研究,言必称“分子、信号通路、基因”,不说这些似乎不能表明自己搞科研、懂科研,或者说科研做得不够深入。于是,很多临床医生“精神分裂”般挣扎于临床患者与大鼠、药物手术刀与电泳PCR之间。有凭此捧得鲜花的,但大多数只是忙忙碌碌而已。
其实,还有一种研究叫“临床研究”,它一直在我们身边,但一直被误解、被轻视。因为很多人认为临床研究就是病例报道、经验总结或者手术技术革新。但慢慢的大家发现,每个疾病的诊疗指南,都来自临床研究,且都发表在国人梦寐以求的国际顶级期刊上。
“方法学”很容易被忽视
因为也参与过全国性的多中心临床研究,我觉得自己关于临床研究懂得够深入了。但是,当听了王拥军教授的报告后才发现,其实我一直徘徊在大门之外。我对临床研究还停留在随机对照研究、多中心临床研究的概念上。
临床研究要讲方法。王拥军教授说,我国医生有几个很大的优势就是病例资源很丰富,医生热情很高,研究成本很低,但是我们也有很大的障碍就是临床研究的方法学问题,很多的临床专家并不了解临床研究的方法学。
是的,我们往往轻视了临床研究设计的重要性、忽略了临床研究方法的科学应用,对临床研究原则把握不够严谨。临床研究虽然不用跑条带,但是跟分子生物学一样严谨,不但要注重选题,设计、实施都有其方法和原则。所有方法的根本目的是为了保证数据的真实性、分析科学性和结论的正确性。
比如数据录入、分析貌似几个医学生就能解决。但是实施过程中,由于医生往往是知道实验目的,了解实验数据的医学意义,很有可能根据实验预期对数据有倾向性的处理,这显然不符合原则。所以需要专业的盲法录入、甚至是双录入,否则数据真实性将被怀疑,分析的结果可能产生偏倚。如此一来,不能发表文章是小事,产生不良的临床指导作用才是大事。就像一部大片的制作,不但剧本要好,导演、演员、摄像、剪辑、剧务、发行……都要好,所有的相关因素都要仔细斟酌,一句话就是要制作精良,才有可能获得口碑和票房。
此外,临床研究需要做团队,设立临床研究平台,建立临床研究协同网络,设立首席专家和项目经理,引入第三方服务。做临床研究,你不是一个人在战斗,你也不可能一个人在战斗。
总之,无论从国家战略层面,还是从科委行业发展规划,从政策上和资金上都给予临床研究很大的支持,临床研究的春天已经来临。我们或许不能像王教授一样做那么大的蛋糕,但我们首先要知道什么是临床研究,这样能避免将来自己走弯路。从某个环节入手,脚踏实地的做一点研究对于我们青年医生来说还是可以的,也是必需的。
(作者为中国医学科学院整形外科医院医师)