行业资讯

尽快引导细胞免疫治疗走上规范化轨道

  近日在媒体和网络上引起广泛关注的“魏则西事件”导致国家卫生计生委紧急叫停国内所有免疫细胞疗法在肿瘤治疗中的应用。我们学会全力支持国家卫生计生委为维护广大患者利益、整顿不良医疗市场的正确行为,但也强烈呼吁主管部门加强监管,保护和支持国内肿瘤免疫细胞治疗,使其在规范化基础上健康有序发展。 

  肿瘤免疫细胞治疗已被国内外专家公认为未来肿瘤治疗领域最具前景的治疗方法之一,2013年被国际权威杂志《科学》评选为年度最重要的科学突破,且位列榜首。美国FDA在2010年和2015年分别批准DC细胞和CAR-T细胞等免疫细胞在肿瘤治疗领域的临床应用。日本厚生省2006年已批准由患者承担治疗费用的肿瘤免疫细胞治疗。上个月我国台湾地区相关部门刚刚批准了免疫细胞在肿瘤治疗中的临床应用。美欧日韩等科技发达国家已建立了适合各自国情的细胞治疗监管体制,美国允许扩充性临床试验收取一定成本费。这些措施不仅促进了肿瘤免疫治疗领域的快速发展,也使广大肿瘤患者获益。 

  在我国,以陆道培院士、曾益新院士、吴祖泽院士、郝希山院士、曹雪涛院士、付小兵院士等医学科学家为代表的肿瘤免疫治疗工作者,经过几十年的励精图治,已在肿瘤细胞治疗的国际前沿占据一席之地。免疫细胞治疗技术不断更新换代,也确实在不同类型的肿瘤患者中显示出良好效果,当务之急是建立符合我国国情的免疫细胞治疗临床研究和应用规范体系,严格掌握免疫细胞治疗适应证和适用范围,引导免疫细胞治疗走向规范化轨道。我们强烈反对目前国内一些医疗单位出现的细胞免疫治疗乱象,一些公司受利益驱使,夸大肿瘤体细胞免疫治疗的疗效,令一些患者错误地将其视为肿瘤治疗的万能手段;同时强烈反对个别媒体借魏则西事件炒作和污名化肿瘤免疫细胞治疗技术。 

  肿瘤免疫细胞治疗是我国重点战略新兴产业——生物医药产业中的重要一环,是我国医药产业弯道赶超欧美日韩的重要路径。我国一些三级甲等医院开展自体免疫细胞治疗白血病或一些恶性实体瘤已超过20多年了,大量的临床应用数据已证实是安全的,也显示了一定的临床疗效,这是不可回避的事实。我们强烈呼吁有关主管部门,结合我国具体国情,尽快建立适合我国国情的免疫细胞临床应用准入和监管体制及机制,规范我国肿瘤免疫细胞治疗的临床研究和应用。肿瘤免疫细胞治疗技术正经历着日新月异的变化,如果我们全面停止体细胞治疗的临床应用,一方面将可能失去细胞治疗自主研发的良机;另一方面,也可能严重影响我国肿瘤患者的医疗需求,导致大量肿瘤患者流入日本、韩国和欧美等国家接受免疫细胞治疗,将会给肿瘤患者带来沉重的经济负担;同时也会给国家造成大量治疗费用外流,必将影响我国免疫细胞治疗技术行业的发展。
分享至:
×

右键点击另存二维码!