“一新遮百丑”的野蛮生长
发布时间:2016-10-25
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健康报
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医疗技术的突飞猛进是一把双刃剑,新技术在带给更多疑难疾病患者康复希望的同时,也产生了疗效不明、过度医疗等负面效应。实现新技术健康发展,需要相应管理机制的跟进和规范。然而,今年引起广泛关注的魏则西事件充分反映出,我国在新医疗技术管理上存在短板。层出不穷的新医疗技术目前到底是怎样评估的?如何才能更有效地监管?
近年来,许多听起来高大上、给患者带来无限希望的新技术,却屡屡发生令人咋舌的负面事件。从肖氏反射弧到魏则西事件,为何有些患者不得不面对更为糟糕的结果?追求新技术错了吗?
术式成了民营医院的摇钱树
哈尔滨医科大学附属第二医院泌尿外科二病房主任张春影近15年来最大的苦恼就是,每隔一段时间就会被网友、媒体吐槽一番。“就是因为我首先在国内实施了一项男科新技术!”张春影说,这项技术准确的名称为阴茎背神经选择性切断术,该技术最早是2000年由巴西专家首次报告实施的,基本原理就是通过切断部分阴茎背神经,达到降低阴茎过度敏感、治疗原发性早泄的目的。当时在北京进修学习的张春影对相关国外文献很感兴趣,就根据文章的描述,与北京同行合作,实施了国内首例手术。“我发现国外的手术有一定局限,通过解剖研究,又不断完善了术式。”这项术式先后获评哈医大医疗新技术二等奖、黑龙江省科技进步奖三等奖。
2003年,张春影在中华医学会男科学分会的学术会议上作了大会报告。同年,《中华男科学杂志》刊发了他的论文,论文基于已经实施的128个病例,介绍了该手术的适应证、入选标准、手术具体情况。
张春影没想到,这一术式仿佛打开了“潘多拉魔盒”。由于男性早泄发病率高、医疗市场庞大,不少民营医院发现了该项技术巨大的市场潜力,趋之若鹜。刊载论文的那期《中华男科学杂志》创下销量纪录。随后几年,全国近万家医疗机构开展了这项技术,其中多数为民营医院;过度诊断、盲目扩大适应证的现象屡见不鲜,从来没有性生活的男士也被忽悠戴上“早泄”帽子;手术名称演变得五花八门,达到近50种之多;手术人员技术不过硬,后遗症多发……
“我的名字、头像被不认识的医院推上广告。”张春影说,自己已经在男科界“臭名昭著”,大量上当受骗的人把责任归咎于他,直指他发明的该技术“堪比诺贝尔发明炸药,为名利毫无底线”。张春影觉得委屈,他坦言,直至目前,该技术也尚未成熟,自己尚在摸索,却在不可控的情况下被滥用了。
大材小用、小病滥用乱象丛生
据了解,目前新技术的出现主要有几种途径:一是到国外学习引进;二是通过阅读、研究外国相关新技术文献,根据文献信息实施、开展;三是通过邀请外国专家来华指导、讲解;四是一些国内专家原创新技术,或经过临床研究等对外国技术进行改进完善。
张春影认为,自己的技术介乎第二种与第四种之间。他说,自己按照当地规定,经过本单位对该技术立项、答辩、相关专家委员会和伦理委员会等评审,获批后通过临床探索验证安全性及疗效,报新技术成果奖并获奖,属于合规应用。不过,由于该技术尚未成熟,他本人在入选标准、适应证、术式规范等方面控制得很严格,但这不具备约束力,很多医院和医生只根据他的报告和论文“照葫芦画瓢”。
业内专家表示,近年来,不少新技术循着类似途径出炉、普及。技术准入门槛不高,技术规范主体不明,技术管理约束力不足,极为宽松的环境使新技术得以野蛮生长。只要是有利可图,就会有机构将尚未成熟的技术盲目上马,甚至扩大适应证。北京大学人民医院脊柱外科副主任医师王会民听闻的事例更为夸张:使用干细胞技术治疗老年斑,“治疗费用超过30万元,非常不靠谱”。
王会民认为,新技术滥用的重灾区是病因暂不明确的疾病,如阿尔茨海默病、帕金森氏病等。近年来,这样的风气开始向慢病领域传导。据国家卫生计生委卫生发展研究中心卫生政策评价与技术评估室主任赵琨介绍,慢阻肺和脑卒中在基层存在技术乱用现象。如采用脱水剂治疗脑水肿,国际上已有循证证据证明,这一治疗手段会加重水肿,但在临床上还在应用。
盲目求新落得人财两空
选择昂贵的新技术,是为了获得更好的治疗效果。然而,在清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽看来,临床新技术如果被不规范使用,往往会适得其反。
以干细胞治疗为例,张明徽说,4年前,深圳市某干细胞公司号称干细胞能治疗脑瘫,打一次几十万元。在动物实验还没有明确依据的情况下,国内过度宣传,还在美国销售,招致很多非议,著名学术期刊《自然》甚至专门撰文批评。两年前,无锡市某机构称干细胞可以治疗癌症,最终导致患者的36万元卖房款打了水漂。“尚未成熟技术的推广与滥用,虽然治不好,也治不死,孤注一掷的患者及其家庭为此承担了巨大的经济负担。”
一些新技术的不规范使用,还会导致病情恶化。这种恶果集中发生在一些对质控要求高的新技术中。比如,直接导致张春影被网友臭骂的阴茎背神经选择性切断术,一旦技术不过硬,质控不严格,很容易令患者病情雪上加霜。“不但早泄治不好,还可能导致阴茎麻木、阳痿等。原来可能只是性生活质量不高,做不好则会导致失去性能力。”张春影坦言,他临床中接收的、在民营医院手术失败的患者人数众多。
多位受访专家说,在业内看来,魏则西事件发生有其必然性,值得深思、反省。
“医生、患者都被‘新’字蒙蔽了双眼,主管部门对‘新’字也没有足够的警惕,还有一些危险疗法会以‘回天神术’的形象进入患者视野。”不少专家表示,在这锅被几颗老鼠屎搅坏的新技术粥里,一些极有前途的疗法可能就此背上恶名,丧失患者的信任,甚至断送发展前途。
近年来,许多听起来高大上、给患者带来无限希望的新技术,却屡屡发生令人咋舌的负面事件。从肖氏反射弧到魏则西事件,为何有些患者不得不面对更为糟糕的结果?追求新技术错了吗?
术式成了民营医院的摇钱树
哈尔滨医科大学附属第二医院泌尿外科二病房主任张春影近15年来最大的苦恼就是,每隔一段时间就会被网友、媒体吐槽一番。“就是因为我首先在国内实施了一项男科新技术!”张春影说,这项技术准确的名称为阴茎背神经选择性切断术,该技术最早是2000年由巴西专家首次报告实施的,基本原理就是通过切断部分阴茎背神经,达到降低阴茎过度敏感、治疗原发性早泄的目的。当时在北京进修学习的张春影对相关国外文献很感兴趣,就根据文章的描述,与北京同行合作,实施了国内首例手术。“我发现国外的手术有一定局限,通过解剖研究,又不断完善了术式。”这项术式先后获评哈医大医疗新技术二等奖、黑龙江省科技进步奖三等奖。
2003年,张春影在中华医学会男科学分会的学术会议上作了大会报告。同年,《中华男科学杂志》刊发了他的论文,论文基于已经实施的128个病例,介绍了该手术的适应证、入选标准、手术具体情况。
张春影没想到,这一术式仿佛打开了“潘多拉魔盒”。由于男性早泄发病率高、医疗市场庞大,不少民营医院发现了该项技术巨大的市场潜力,趋之若鹜。刊载论文的那期《中华男科学杂志》创下销量纪录。随后几年,全国近万家医疗机构开展了这项技术,其中多数为民营医院;过度诊断、盲目扩大适应证的现象屡见不鲜,从来没有性生活的男士也被忽悠戴上“早泄”帽子;手术名称演变得五花八门,达到近50种之多;手术人员技术不过硬,后遗症多发……
“我的名字、头像被不认识的医院推上广告。”张春影说,自己已经在男科界“臭名昭著”,大量上当受骗的人把责任归咎于他,直指他发明的该技术“堪比诺贝尔发明炸药,为名利毫无底线”。张春影觉得委屈,他坦言,直至目前,该技术也尚未成熟,自己尚在摸索,却在不可控的情况下被滥用了。
大材小用、小病滥用乱象丛生
据了解,目前新技术的出现主要有几种途径:一是到国外学习引进;二是通过阅读、研究外国相关新技术文献,根据文献信息实施、开展;三是通过邀请外国专家来华指导、讲解;四是一些国内专家原创新技术,或经过临床研究等对外国技术进行改进完善。
张春影认为,自己的技术介乎第二种与第四种之间。他说,自己按照当地规定,经过本单位对该技术立项、答辩、相关专家委员会和伦理委员会等评审,获批后通过临床探索验证安全性及疗效,报新技术成果奖并获奖,属于合规应用。不过,由于该技术尚未成熟,他本人在入选标准、适应证、术式规范等方面控制得很严格,但这不具备约束力,很多医院和医生只根据他的报告和论文“照葫芦画瓢”。
业内专家表示,近年来,不少新技术循着类似途径出炉、普及。技术准入门槛不高,技术规范主体不明,技术管理约束力不足,极为宽松的环境使新技术得以野蛮生长。只要是有利可图,就会有机构将尚未成熟的技术盲目上马,甚至扩大适应证。北京大学人民医院脊柱外科副主任医师王会民听闻的事例更为夸张:使用干细胞技术治疗老年斑,“治疗费用超过30万元,非常不靠谱”。
王会民认为,新技术滥用的重灾区是病因暂不明确的疾病,如阿尔茨海默病、帕金森氏病等。近年来,这样的风气开始向慢病领域传导。据国家卫生计生委卫生发展研究中心卫生政策评价与技术评估室主任赵琨介绍,慢阻肺和脑卒中在基层存在技术乱用现象。如采用脱水剂治疗脑水肿,国际上已有循证证据证明,这一治疗手段会加重水肿,但在临床上还在应用。
盲目求新落得人财两空
选择昂贵的新技术,是为了获得更好的治疗效果。然而,在清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽看来,临床新技术如果被不规范使用,往往会适得其反。
以干细胞治疗为例,张明徽说,4年前,深圳市某干细胞公司号称干细胞能治疗脑瘫,打一次几十万元。在动物实验还没有明确依据的情况下,国内过度宣传,还在美国销售,招致很多非议,著名学术期刊《自然》甚至专门撰文批评。两年前,无锡市某机构称干细胞可以治疗癌症,最终导致患者的36万元卖房款打了水漂。“尚未成熟技术的推广与滥用,虽然治不好,也治不死,孤注一掷的患者及其家庭为此承担了巨大的经济负担。”
一些新技术的不规范使用,还会导致病情恶化。这种恶果集中发生在一些对质控要求高的新技术中。比如,直接导致张春影被网友臭骂的阴茎背神经选择性切断术,一旦技术不过硬,质控不严格,很容易令患者病情雪上加霜。“不但早泄治不好,还可能导致阴茎麻木、阳痿等。原来可能只是性生活质量不高,做不好则会导致失去性能力。”张春影坦言,他临床中接收的、在民营医院手术失败的患者人数众多。
多位受访专家说,在业内看来,魏则西事件发生有其必然性,值得深思、反省。
“医生、患者都被‘新’字蒙蔽了双眼,主管部门对‘新’字也没有足够的警惕,还有一些危险疗法会以‘回天神术’的形象进入患者视野。”不少专家表示,在这锅被几颗老鼠屎搅坏的新技术粥里,一些极有前途的疗法可能就此背上恶名,丧失患者的信任,甚至断送发展前途。