我院关于成立药物临床试验机构的通知
阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院关于成立药物临床试验机构的通知
总医院各科室、部门:
为提高我院临床科研及药物临床研究水平,促进循证医学发展,规范伦理建设,提高医院综合实力,我院决定成立药物临床试验机构。
一、药物临床试验机构人员设置
机构主任:段宝山
机构副主任:元占玺 高 峰 王振钧
办公室主任:王振钧(兼)
办公室副主任兼秘书:任建业
药品管理员:潘 苗 郝丽宏
资料管理员:史永清 李佳薇 张晓雪
机构质控员:郝丽宏 潘 苗 李佳薇
设备管理员:胡志宏 杨 瑾
SAE专 员:李佳薇 史永清
委员(各专业组负责人):郭瑞斌 肖润平 任玉卿 王会兵 王建明 李 力 樊志宽 李维泷 张志勇 张喜才 高 波
二、机构职责:
1.严格执行《药物临床试验质量管理规范》、赫尔辛基宣言和国家相关法律法规,承担国家食品药品监督管理局批准的药物/器械和体外诊断试剂等临床试验任务。
2.对机构内各专业科室进行技术指导、组织协调、人员培训等工作,对临床研究项目进行全程管理。
3.承担国家及省级科研课题,组织开展对上市后药品进行临床前评价、药物不良反应监测等工作,指导临床合理用药。
阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院
2018年1月11日
阳煤集团总医院药物临床试验机构办公室通讯方式
地址:阳煤集团总医院6号楼602室
邮编:045000
电话(传真):0353-7081781
电子邮箱:ymzyywlcsy@163.com