通知公告

我院关于成立药物临床试验机构的通知

阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院关于成立药物临床试验机构的通知

总医院各科室、部门:
  为提高我院临床科研及药物临床研究水平,促进循证医学发展,规范伦理建设,提高医院综合实力,我院决定成立药物临床试验机构。
  一、药物临床试验机构人员设置
  机构主任:段宝山
  机构副主任:元占玺  高  峰  王振钧
  办公室主任:王振钧(兼)
  办公室副主任兼秘书:任建业
  药品管理员:潘  苗  郝丽宏
  资料管理员:史永清  李佳薇  张晓雪 
  机构质控员:郝丽宏  潘  苗  李佳薇
  设备管理员:胡志宏  杨  瑾
  SAE专  员:李佳薇  史永清   
  委员(各专业组负责人):郭瑞斌  肖润平  任玉卿  王会兵  王建明  李  力 樊志宽  李维泷  张志勇  张喜才  高  波  
  二、机构职责:
  1.严格执行《药物临床试验质量管理规范》、赫尔辛基宣言和国家相关法律法规,承担国家食品药品监督管理局批准的药物/器械和体外诊断试剂等临床试验任务。
  2.对机构内各专业科室进行技术指导、组织协调、人员培训等工作,对临床研究项目进行全程管理。
  3.承担国家及省级科研课题,组织开展对上市后药品进行临床前评价、药物不良反应监测等工作,指导临床合理用药。                                   

                                阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院
                                          2018年1月11日


  阳煤集团总医院药物临床试验机构办公室通讯方式
  地址:阳煤集团总医院6号楼602室
  邮编:045000
  电话(传真):0353-7081781
  电子邮箱:ymzyywlcsy@163.com

 

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