经中央全面深化改革领导委员会第二次会议审议通过，8月3日，国务院公布了《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》。《指导意见》提出，到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。 

  《指导意见》提出，要从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。 

  《指导意见》明确，合理界定并落实政府办医职责和医疗卫生机构自主运营管理权限，明确医疗卫生监管责任。积极探索公立医院管办分开的有效实现形式，明确政府及相关部门的管理权力和职责，构建决策、执行、监督相互分工、相互制衡的权力运行机制。所有医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质，均由所在地政府卫生健康行政部门（含中医药管理部门）实行统一监管。 

  《指导意见》明确，坚持和加强党的全面领导，不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。强化政府主导责任，深入推进“放管服”改革，充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。按照精简、统一、效能的原则，整合集中医疗卫生行业监管职能和责任。在不单设实体性办事机构、不增加编制的前提下，依托现有资源，建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制，负责统筹综合监管的协调、指导和医疗卫生服务重大案件查处等工作。制定完善部门权责清单，明确监管职责。依法承担医疗卫生行业执法监督职责的机构开展相关执法监督工作。 

  《指导意见》对落实医疗卫生机构自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用、加强社会监督提出了具体要求，并以附件的形式明确了重点任务分工和部门职责分工。 

  延伸阅读 

  为何进行监管体制改革 

  目前，医疗卫生资源和服务量迅速增长，医疗卫生服务新产业、新业态、新模式不断涌现，医疗卫生领域“放管服”改革不断深化，技术手段不断进步，医疗卫生行业监管面临新机遇和挑战，亟须通过完善相关制度，推动转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能，进一步规范和优化医疗卫生服务供给。 

  《指导意见》对政府主导责任提出要求，明确了重点任务分工和部门职责分工，事关更好保障“你我他”的健康权益。 

  国家卫生健康委员会相关人士表示，建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容，是提高全民健康水平、促进医疗卫生事业持续健康发展的重要手段，是推进医疗卫生行业治理体系和治理能力现代化的重要标志。 

  上述人士表示，医疗卫生行业监管是一项业务性、综合性较强的长期工作，涉及多个部门职责。从实践来看，监管力量分散、信息共享不足、监管职能难以有效衔接等问题，严重制约了综合监管制度的建立和监管成效的提升，也难以适应“放管服”改革所提出的加强事中事后监管的要求。 

  通过建立由行业主管部门牵头相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制，有利于形成监管的密切协作联动机制和常态化的综合监管模式，补齐监管短板、系统防范风险、加大监管力度，综合治理医疗卫生行业存在的问题。 

  谁来开展综合监管 

  根据《指导意见》，卫生健康行政部门是医疗卫生行业综合监管的主要负责部门，发展改革、教育、公安、民政、司法行政、财政、人力资源和社会保障、生态环境、住房城乡建设、水利、商务、人民银行、审计、国资、海关、税务、市场监管、医疗保障、银行保险监管、中医药管理、药品监管、军队卫生等部门依法承担相应监管职责。各部门要落实监管职责，厘清责任链条、细化责任分工，确保工作责任到位、措施到位。出现重大责任事故，卫生健康行政部门同承担主要责任的职能部门，依法依规共同承担相应的责任。 

  《指导意见》明确，建立由国家卫生健康委员会牵头组织，相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制。主要针对各省（区、市）有关部门贯彻落实国家医疗卫生行业综合监管相关政策情况、突出问题及处理情况、综合监管责任落实情况、政府分管领导的领导责任落实情况等开展督察，可下沉至部分地市级有关部门。 

  每两年左右对各省（区、市）督察一遍。对存在突出问题的地方和负有监管职责的有关部门，可不定期开展专项督察。督察结果作为对相关领导干部考核评价任免的重要依据和地区综合治理的重要内容。 

  重点监管哪些领域 

  《指导意见》明确提出加强全过程监管，提出“一优化、六加强”的具体要求。“一优化”即优化医疗卫生服务要素准入，加快行政审批制度改革。“六加强”即加强医疗服务质量和安全监管，严格落实医疗质量和安全管理核心制度；加强医疗卫生机构运行监管，严格执行医疗机构分类管理要求；加强公共卫生服务监管，推动提升服务水平；加强医疗卫生从业人员监管，严肃查处违法违规行为；加强医疗卫生服务行业秩序监管，加大联合监督检查力度；加强健康产业监管，建立包容审慎有效的监管机制。 

  《指导意见》提出，制定完善新型健康服务监管政策，加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管，完善对相关新技术的审慎监管机制。通过规范试点、开展评估、公开信息、完善投诉和维权机制等多种方式，加强行业指导，营造公平公正的发展环境。加强对药品、医疗器械、康复辅助器具等相关产业的监管，提升相关支撑产业研发制造水平。 

  主要监管手段是什么 

  《指导意见》提出，重点创新7个方面的监管机制，包括：完善规范化行政执法机制，确保严格规范、公正文明执法；全面推行“双随机、一公开”抽查机制，对重点机构加大抽查力度；建立健全医疗卫生行业信用机制，加强信用记录应用；健全信息公开机制，定期公开相关信息；建立风险预警和评估机制，运用现代信息技术提高发现问题和防范化解重大风险的能力；形成网格化管理机制，建立线上线下一体化的监管方式；建立综合监管结果协同运用机制，统筹运用监管结果。 

  《指导意见》提出，积极推动医疗卫生领域法律法规的立法和修订工作，完善医疗卫生执业资格、资源配置、服务质量、医疗卫生机构经济运行等全流程技术标准，针对“互联网+医疗健康”等医疗卫生服务新技术、新设备、新业态等，加快标准制定和修订；基于全民健康信息平台，健全医疗卫生行业综合监管信息系统；充实医疗卫生行业综合监管力量，加强业务培训，推进综合监管队伍专业化、规范化、职业化。