阳煤总院参加通用环球医疗临床试验质量管理规范（GCP）培训
发布时间：2021-11-13
发布人：
闫 谨
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为进一步提升环球医疗集团所属医院的临床试验规范研究质量，深入学习掌握GCP法规，严格遵循GCP原则，11月13日，通用环球医疗集团在西电集团医院举办了临床试验质量管理规范（GCP）培训。西电集团医院院长阴小龙致欢迎词，通用环球医疗集团首席医疗官冯庆明对培训提出具体要求和殷切希望。我院副院长郭瑞斌作线上交流发言，我院药物临床试验机构、伦理委员会以及临床试验专业组等40余人参加培训。按照疫情防控要求，本次培训采用现场和线上同步直播的方式进行。在上午的授课环节中，来自唐都医院的刘琳娜教授、西京医院的马忠英教授、北大肿瘤医院的刘晓红护士长围绕《临床研究伦理审查要点及案例分享》《临床试验质量管理》《临床试验受试者管理》等主题，结合伦理审查过程中遇到的实际问题、伦理全周期审查、临床试验质量和受试者管理的现状以及采取的措施等进行了逐一讲解。期间穿插经典案例分析，通俗易懂，与会者受益良多。在下午的交流分享环节中，来自西电集团医院、鞍钢集团总医院和阳煤总院等的多位专家进行了精彩的发言交流。郭瑞斌以《药物临床试验初体验》为题，就呼吸专业临床试验的实战经验与各兄弟医院进行经验分享。他结合我院临床试验的申报经验，以机构和研究者的双重角度，回顾了药物临床试验的发展历程，介绍了医院开展药物临床试验的原因，以及对社会发展、科室发展和个人发展等方面带来的益处，发言得到大家的一致认可。培训最后环节，参会人员与各位专家进行了现场答疑互动，大家热情高涨，积极请教，专家耐心细致解答，听者满意而归。
我院作为大型综合性三级甲等医院，始终注重医教研协同发展，持续提升医院发展内涵。经过不懈努力，我院于2019年10月26日正式获得“药物临床试验机构资格认定证书”。目前，医院可开展药物临床试验专业12个，已承接试验项目19项（其中呼吸与危重症医学科承接6项）。相信通过本次培训，必将加深我院临床试验人员对GCP法规和流程的理解，提高医院临床试验的规范化审查水平，推动药物临床试验工作再上一个新台阶。供稿人：张晓杰
