为进一步提升临床试验知识和技能水平，提高药物临床试验项目的质量，推动医院临床研究事业发展，宣传国家GCP法律法规，4月27日上午，阳煤总医院邀请省内专家来院进行药物临床试验相关知识培训。纪委书记、副院长郭瑞斌出席会议，临床试验机构、伦理审查委员会成员、各专业组相关医护人员、CRC等160余人参会。药物临床试验机构办公室主任刘浩波主持会议。

郭瑞斌强调了药物临床试验工作在临床和科研方面的重要性，希望与会人员通过专家在不同层面的讲授，对GCP工作有更深层次的理解和认识，提升我院临床试验能力。

在授课环节，山西省药品监督管理局药品注册处副处长宁刚教授以《药物临床试验相关法律法规简介》为题，系统梳理了药物临床试验的发展及相关伦理和制度的不断完善进程，并结合国家相关政策文件和省内药物临床发展现状，具体分析了监管中存在的突出问题。山西白求恩医院药物临床试验机构办公室副主任何志强教授以《临床医生如何做好临床研究》为题，介绍了国家推动GCP创新与发展出台的各项政策，通过药物临床试验质控问题举例，并结合日常检查工作，剖析了做好药物临床试验的方法和途径。山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构副主任闫欣教授以《CRC如何在临床试验项目中保证质量》为题，从CRC的维度介绍了各项工作的流程与注意事项，以及CRC在入组前、入组后、收尾各个时期的重点工作。通过分析CRC与CRA、研究者之间的不同职责，强调了CRC在临床试验中的重要性。

供稿：冯 扬