为持续提升我院临床试验相关人员的专业能力与管理水平，助力团队深度理解并熟练掌握GCP相关法规，根据《通用健康临床试验一体化建设方案（2025—2029年）》要求，8月23日，我院参加了通用健康医疗管理部组织的2025年度GCP培训和考试。本次培训由总医院临床试验机构办公室统筹组织，以“线上+线下”相结合的模式开展培训，来自药物临床试验机构、伦理委员会及各临床试验专业组的40余人参与线下集中学习和考试。

培训日为周六，总医院参训职工冒雨参加培训。上午8点40分，培训准时开始。通用健康医疗管理部副部长边佳明致欢迎辞，并对培训提出具体要求。

在授课环节中，多位专家进行了精彩分享：武汉大学中南医院黄建英讲授《新法规下临床试验机构建设与运行》；首都医科大学同仁医院赵秀丽讲解《新形势下医疗器械临床试验项目核查要点及判定原则》；浙江萧山医院邓亚萍探讨《医院开展GCP的机遇与挑战》；复旦大学附属中山医院杨梦婕分享《与时俱进：强化研究伦理审查与参与者权益保障》；云南省中医医院贺建昌演讲《浅谈从治疗医生向研究医生的转变》；广西人民医院黄雪梅介绍《试验用药品的规范化管理》；解放军总医院第五医学中心刘泽源解析《新法规下临床试验机构自查核查要点、迎检方案及整改策略》；北大人民医院谢振伟交流《临床试验管理经验分享与注意事项》。各位专家结合伦理审查实践中遇到的常见问题、伦理全周期审查、临床试验质量与受试者管理现状及应对措施等，通过穿插经典案例分析等，进行了系统讲解，内容通俗易懂，使参培者受益匪浅。

培训结束后，全体参培人员参加了当日的线上考试，合格者将获得GCP培训结业证书。

本次培训通过专题讲授与考核相结合的方式，帮助研究者进一步掌握了临床试验的规范流程、管理制度及伦理要求，提升了大家对GCP规范的理解与执行能力，为医院规范临床试验管理、保障临床试验质量与安全奠定了坚实基础，也将推动我院临床试验工作向标准化、规范化不断迈进。

供 稿：王树林